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  適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。具備數據完整性功能,符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。采用散射光式測量原理,多點校正,保證測量的準確度、穩定性、大屏幕彩色觸摸屏,界面直觀,操作簡單,滿足《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關要求,具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性要求。
 
細節展示:
 

技術參數:

照明光源

紅外發光二極管,波長約860nm

檢測器

硅光電池

測量范圍

0-1000 NTU,自動切換量程(0.01-19.99NTU,20.0-99.9NTU,100-1000 NTU)

分辨率

0.01NTU(0.01-19.99NTU量程內),0.1NTU(20.0-99.9量程內),1NTU(100-1000NTU量程內)

復性

±1%或0.02NTU

測量原理 散射光式
符合標準 符合ISO7027,符合DIN EN 27027
示值誤差 ≤ ±2%讀數加雜散光
響應時間 單次測量9S
儀器校準 多點校正,保證測量的準確度、穩定性;(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU濁度校準溶液)
數據完整性 具備完整的審計追蹤功能,整合天大天發ADK數據完整性網絡平臺,可與LIMS系統連接

數據存儲

約5G

人機交互

一個USB接口,用戶外接U盤;可選配微型打印機(wifi連接),實時打印實驗數據或實驗報告

工作溫度

0-50℃

電源要求

220V,50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整機重量

約5千克

標準附件

電源線、校準溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、樣品瓶(3個、18ml)硅油(10ml)、軟布、使用說明書、保險管

 


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