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                    ZRY-2D智能熱原儀

 

應用范圍:
 
  將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,觀察家兔體內體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀完全滿足中國藥典對此種儀器的要求,它能自動檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
 
主要特點及技術指標
 
·測溫范圍0℃~50℃
·測溫精度±0.1℃(32℃~44℃)
·探頭數量最多96個,每3個一組。
·探頭有極強的互換性,可以在檢測中更換(例如:檢測時家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個探頭替換繼續檢測,并可以保證精度)。
·探頭具有長期穩定性,一般出廠標定后可以數年不需再次標定,只要定期驗證即可。
·提供家兔檔案管理功能
·強大的可選擇性打印功能,可以打出本單位規定格式的報告,甚至可以打印在本單位報告紙上。
·軟件內部設置了《中國藥典》及世界各國藥典、生物制品規程等規定的檢測方法,并可以自行設定檢測方法。
·多任務的軟件操作環境,可以同時檢測多個檢品,隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間,2個操作人員即可從容分組和打針。
·另配探頭校準盒,使探頭的校準更加方便、準確。
·根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
 
數據完整性軟件(有償提供)特點:
 
·支持可加入域的高級操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;
·符合藥品數據規范性的相關要求;
·提供用戶分級權限控制;
·用戶密碼復雜性控制;
·用戶密碼更換周期控制;
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;
·試驗數據不可修改、不可刪除;
·試驗報告可以導出PDF格式文件;
·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。
·軟件具備自動數據備份與手動數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。
·軟件提供演示練習功能,并且練習數據與真實數據完全隔離。
 
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