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      為了加強企業與藥廠、科研單位的聯系,建立多方交流合作平臺,2018915日,北京醫恒健康科技有限公司與在藥檢領域專門研發生產藥檢儀器的天津市天大天發科技有限公司在北e咖啡屋聯合舉辦了“溶液顏色檢查法在注射劑再評價中的應用”業務交流沙龍活動。此次活動在北京醫恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋舉行。醫恒公司總經理,國家藥典委員會委員,原北京市藥品檢驗所所長助理余立老師主持了此次沙龍活動,本次沙龍的內容主要涉及國內外藥品溶液顏色檢查方法的差異,各方法的優缺點及色差計在藥品溶液顏色檢查中的角色定位,溶液顏色測定儀(色差計)的測定原理、主要特點以及儀器的使用和維護等。
 

 

      沙龍于上午9:00準時開始。國家藥典委員,《中國藥典》通則溶液顏色檢查法主要起草者之一、北京醫恒健康科技有限公司總經理余立以題為“溶液顏色檢查法之方方面面”的報告首先開場。在報告中,余立老師主要介紹了中美歐溶液顏色檢查方法的差異,特殊品種溶液顏色檢查方法建立與標準制訂,仿制藥與原研藥溶液顏色標準的評價與合理轉換,《中國藥典》通則與各論中涉及溶液顏色檢查的變化趨勢。

      余立老師用幽默的授課方式向在場嘉賓闡述了溶液顏色檢查的方方面面,尤其講到色差計在藥品溶液顏色檢查中的重要性及應用時,贏得現場掌聲一片。
 

 

 

       隨后,天津市天大天發科技有限公司副總經理兼高級工程師趙海山在他的報告中介紹了溶液顏色檢測儀(色差計)的測量原理、主要特點以及使用和維護。
 

 

      SY-1溶液顏色測定儀采用光譜測色原理,LED復合光源、雙光路測色即一條光路傳感器檢測樣品的透射光普信號,另一條相同的光路傳感器檢測光源的能量波動,通過量傳感器的信號對比,即可消除光源波動、溫度對測量產生的影響,實現儀器測量的實時校準,提高儀器的準確度和穩定性。
 

 

      藥典沃特世聯合開放實驗室對該儀器進行多項性能考察,結果表明:儀器在測量范圍、穩定性、準確度、靈敏度、臺間差以及抗干擾性方面優于原色差計,滿足藥典關于色差計測定法的使用要求。
根據《中國藥典》色差計法天大天發設計了一款測色軟件,既可以顯示顏色測量數據,又可以直觀的標出供試品在三維顏色坐標中的位置。不僅操作簡便,還 具備數據計算、存儲、實驗報告、操作日志等功能。
基于儀器性能的提高,使用多臺儀器測定由“標物中心”制備的《中國藥典》標準比色液(6個色調,各11個色號)的顏色,經分析計算,將測量數據內置于測色軟件中,形成數據庫。測色軟件可以給出與供試品顏色最相近的標準比色液的色調及色號,擺脫了隨行標準比色液的使用。
      與國內、外同類產品相比,性能優于國內同類產品,達到國際同類儀器水平。
 

 

     在報告結束后,一批參會者將主講嘉賓余立老師團團圍住,就工作當中出現的和溶液顏色檢查相關聯的問題進行了深入的交流和溝通。
 

 

      沙龍還安排了答疑互動環節,天大天發攜帶色差計【即SY-1溶液顏色測定儀】和濁度計【即CY-1澄清度測定儀】各2臺供參會者自己上機操作,大家都十分積極踴躍,將自帶的樣品在現場工作人員的配合下逐一進行實驗。并就出現的疑問就地現場解決,高效的問題處理及解決辦法贏得現場參會人員的一致好評。
 

 

      參與沙龍活動的人員除部分醫恒公司股東及天大天發人員外大多是藥廠的實驗人員,大家在周六帶著業務上的需求和工作中的疑問而來,到場人員近40人,這種小型接地氣的沙龍形式是北e咖啡學術活動的特色之一,為大家提供了近距離深入相互學習、交流經驗、促進合作的機會。
 

 

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