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	2018年8月,暑氣日漸微涼,天大天發先后參加了2018仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例解析培訓班(北京)、2018注射劑一致性評價關鍵技術與政策法規(南京)、第二屆生化藥物創新與發展高峰論壇(滄州)、仿制藥一致性評價大盤點與總決戰(北京)四次會議,下面就隨小編的鏡頭一起回顧下展會現場的精彩瞬間吧。 

 2018仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例解析培訓班

   8月1日-5日,天大天發參加食藥監局舉辦的“2018仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例解析培訓班”。固體制劑仿制藥質量和療效一致性評價已進入評價關鍵期,天大天發已助力多家藥企完成仿制藥質量一致性評價工作,成效顯著。
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SY-1藥物溶液顏色測定儀、CY-1澄清度測定儀、STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、RC806ADK溶出試驗儀(從左至右)

銷售經理現場講解儀器使用方法北京日壇賓館

 老師們現場咨詢藥物溶液顏色測定儀和澄清度測定儀

 

2018注射劑一致性評價關鍵技術與政策法規

    2018年7月,全國藥品監管工作座談會在京召開,國家藥監局局長焦紅在會上就下半年工作任務明確提出將正式啟動藥品注射劑再評價工作。

    8月4日-5日由藥研單位主辦的2018注射劑一致性評價關鍵技術與政策法規由十二位專家老師圍繞注射劑一致性評價的政策法規、立題合理性、處方工藝、工藝放大、注射劑各項驗證、質量研究等約數十個關鍵點展開討論并對美國注射劑開發技術和法規指南做了詳細解讀。

天大天發展出符合注射劑仿制藥一致性評價儀器

【南京玄武湖假日酒店】

STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、CY-1澄清度測定儀、SY-1藥物溶液顏色測定儀

開發人員為用戶講解藥物溶液顏色測定儀

第二屆生化藥物創新與發展高峰論壇

     8月10-12日,由中國生化制藥工業協會、國家級滄州臨港經濟技術開發區管理委員會主辦的第二屆生化藥物創新與發展高峰論壇主要研討包括:政策發展走勢、質量標準提升、生產管理合規、原輔包關聯審批、仿制藥一致性評價和上市藥品再評價等熱門話題。

CY-1澄清度測定儀【滄州國際會議中心

ET-96細菌內毒素測定儀、STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、CY-1澄清度測定儀、SY-1藥物溶液顏色測定儀

SY-1藥物溶液顏色測定儀

 

仿制藥一致性評價大盤點與總決戰

     8月11-12日,由同寫意(北京)科技發展有限公司、科貝源(北京)醫藥科技有限公司承辦的仿制藥一致性評價大盤點與總決戰主要圍繞口服固體一致性評價取得的階段性成果、一致性評價共性難點問題等展望未來發展機會并對注射劑一致性評價進行研討。

 

北京西國貿大酒店

自由談論環節,老師們積極踴躍舉手發言

銷售經理正在為用戶講解溶出試驗儀

 

開發人員為用戶講解新品澄清度測定儀的使用方法

 

    回顧這幾次會議我們感觸良多,收獲也頗豐。所有工作人員每天都以飽滿的工作熱情對待每一位來訪用戶,不厭其煩的循環講解儀器的操作及注意事項,并且也得到用戶的肯定與支持,我們非常滿足。作為業界資深的藥檢儀器供應商,天大天發始終牢記使命,嚴格遵守“不輸入不良,不制造不良,不輸出不良”的質量方針,為用戶提供專業的、符合《中國藥典》規定的、滿足仿制藥一致性評價的固/液體制劑等多品類藥檢產品。

    同時我們也非常感謝用戶朋友們對天大天發的支持,在未來的道路上,我們仍會不忘初心,砥礪前行。

 

 

后期活動預告-78期:新藥中美雙報之制劑溶出技術開發,9.3-4,紹興(轉自同寫意)



 

 

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